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恒瑞将两款药品授权给默克,进一步拓宽海外市场

放大字体  缩小字体 发布日期:2023-11-01  浏览次数:67
10月31日,恒瑞医药发布公告,公司与Merck Healthcare达成协议,将具有自主知识产权的 1 类新药 HRS-1167 片和注射用 SHR-A1904项目有偿许可给 Merck Healthcare,由此,恒瑞将获得默克1.6 亿欧元的首付款,如果 Merck Healthcare 选择行权获得 SHR-A1904 的独家权利,恒瑞还有权获得 5,000万欧元的行权费。
 
  公告介绍,HRS-1167为恒瑞自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂,属于第二代PARP抑制剂。与第一代 PARP 抑制剂相比,HRS-1167 对 PARP1 的选择性更高、亲和力更强,且可诱导DNA捕获。
 
  HRS-1167 目前处于早期临床开发,有潜力作为单一疗法和联合疗法治疗更多患者,包括此前无法应用 PARP 抑制剂的肿瘤患者。2022 年 7月,HRS-1167 获批开展治疗晚期实体肿瘤的临床试验。
 
  SHR-A1904 为恒瑞自主研发且具有知识产权的靶向Claudin 18.2的抗体药物偶联物(ADC),Claudin 18.2 是一种高特异性的细胞表面分子,正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达,而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。目前该产品正在中国、美国、澳大利亚进行临床Ⅰ期试验。
 
  目前,全球范围内暂无高选择性 PARP1 抑制剂产品和 Claudin 18.2 ADC 产品获批上市,同类产品在国内外尚处于临床试验阶段,暂无相关销售数据。
 
  对于本次交易,恒瑞医药称,本协议的签署有助于拓宽 HRS-1167 和 SHR-A1904 的海外市场,为全球患者提供治疗选择,也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。
 
  公司坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作,实现研发成果的快速转化,借助国际合作伙伴覆盖海外市场,加速融入全球药物创新网络。
 
  据了解,近年来,恒瑞医药持续推进科技创新和国际化战略,创新成果加速转化落地,国际化进程也持续推进。根据三季报,恒瑞医药2023年前三季度研发费用高达37.3亿元,同比上涨6.5%。据业内测算,加上本期新增开发支出和无形资产,估计恒瑞医药的研发投入超过46.5亿元。
 
  在持续的研发投入下,公司陆续收获研发成果,第三季度,公司的2类新药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂儿童适应症获批上市,该剂型为全球头款鼻喷剂型;另有4款创新药产品的药品上市许可申请均获国家药监局受理,18个药物获得临床试验批件,多款创新产品进入关键临床阶段。
 
  截至目前,恒瑞医药已拥有13款自主研发的1类创新药,1款自主研发的2类新药及2款合作引进创新药在国内获批上市。另有80多个自主创新产品正在临床开发,270多项临床试验在国内外开展。
 
  2023年三季报显示,公司前三季度实现营业收入170.14亿元,同比增长6.70%;归母净利润34.74亿元,同比增长9.47%。
 
  德邦证券分析认为,恒瑞医药正式进入“全面创新”新时代,创新品种覆盖疾病领域全面,在研管线丰富,业绩反转明确,创新驱动重回增长通道。
 
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