FDA授予卫材抗甲状腺癌候选者Lenvatinib孤儿药认定

2013年2月14日，卫材公司（Eisai）宣布，在研药物lenvatinib（E7080）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药认定，用于滤泡状、髓样、未分化的转移性或局部晚期甲状腺乳头状癌。

　　2013年2月14日，卫材公司（Eisai）宣布，在研药物lenvatinib（E7080）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药认定，用于滤泡状、髓样、未分化的转移性或局部晚期甲状腺乳头状癌。

　　基于孤儿药法案（ODA），针对美国患病人数少于20万人的罕见疾病，FDA有权授予具有治疗、诊断或预防潜力的药物孤儿药认定。

　　作为一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，本品由卫材研发，用于碘放射难治性分化型甲状腺癌（DTC）的全球研究正在进行中。

　　甲状腺癌常见于喉咙基部靠近气管的甲状腺组织中，女性发病率高于男性，发病年龄通常在25~65岁之间。作为最常见的类型，乳头状和滤泡状DTC占到该疾病的95%。大多数患者可经手术和放射性碘疗法治愈，但对于传统疗法无效的一小部分患者而言，目前的治疗选择极其有限。