6月5日消息，葫芦娃公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用头孢米诺钠”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
资料显示，注射用头孢米诺钠为抗感染类药物。适用于治疗对头孢米诺敏感的链球菌属、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等引起的败血症、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染等疾病。
米内网数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端注射用头孢米诺钠年度销售持续保持19亿市场规模。
根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
本次葫芦娃的注射用头孢米诺钠通过仿制药注射剂一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，对该药品的市场销售产生积极影响。
据悉，葫芦娃是一家聚焦儿童药研发、生产、销售于一体的创新型医药企业。公司长期聚焦儿童药市场，以儿科药品为发展特色，并积极布局儿童健康全产业链。经过十多年的发展，公司已经丰富，并逐渐形成了以儿童呼吸系统、消化系统、抗感染、补益类产品为主的产品线格局。
过去，儿童药短缺情况严重。据统计，全国6000多家药品生产企业中，涉及生产儿童药的厂家约有1000家，而专门生产儿童药的仅10余家，且儿童专用的药品品种、规格及剂型有限。随着“健康中国2030”战略等利好政策的发布，以及三胎政策放开，日益增长的需求催生了万亿级的儿童用药市场，未来产业有望迎来井喷式发展，业内预计未来我国儿童药市场规模预计保持年均两位数以上的增长，这也将吸引更多的药企积极布局。而为了在国内儿科用药市场中占得先机，一致性评价是入局药企需要面对的挑战。
在此背景下，葫芦娃积极推进过评工作。除了注射用头孢米诺钠以外，2023年以来，葫芦娃还有多个品种通过仿制药一致性评价。
例如，5月24日，葫芦娃公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用氨曲南”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药注射剂一致性评价。
3月17日，葫芦娃公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用头孢他啶”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
更早的1月份，葫芦娃药业的注射用头孢西丁钠也获国家药品监督管理局药品审评中心批准，通过仿制药质量和疗效一致性评价并取得生产批件。
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