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CDE公开征求ICH《M10:生物分析方法验证和研究样品分析》问答文件、常见问题解答文件实施建议和中文版意见

放大字体  缩小字体 发布日期:2023-04-18  浏览次数:76

       为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《问答文件和常见问题解答文件的实施建议》,同时组织翻译了M10问答文件和常见问题解答文件的中文版。现对以上实施建议和中文版公开征求意见,为期1个月。

       如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件:1. 《M10:生物分析方法验证和研究样品分析》问答文件和常见问题解答文件的实施建议

       2. M10问答文件中文版

       3. M10问答文件英文版

       4.M10常见问题解答文件中文版

       5. M10常见问题解答文件英文版

相关附件

序号 附件名称
1 《M10:生物分析方法验证和研究样品分析》问答文件和常见问题解答文件的实施建议.docx
2 M10问答文件中文版.doc
3 M10问答文件英文版.pdf
4 M10常见问题解答文件中文版.doc
5 M10常见问题解答文件英文版.pdf
 
关键词: CDE , ICH指导原则
 
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