不久前，“医药一哥”恒瑞医药进军核药行业的消息引起市场热议，核药这一兼具高成长、高壁垒、市场增长潜力巨大的赛道也再次被业内关注。近日消息，北京先通国际医药科技股份有限公司(以下简称“先通医药”)于2023年2月24日同中金公司签署辅导协议，正式启动A股IPO进程。
资料显示，先通医药是一家专注于新一代放射性药物研发、生产及临床应用的创新型医药企业，现已在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物，打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。
先通医药所在的核药市场潜力巨大。我国癌症患者人数众多，且逐年呈现增加态势，目前在核医学上的人均支出远低于美国市场，未来随着核药诊疗渗透率的提升，核药市场具备广阔的发展空间。根据Frost & Sullivan，2013年-2017年国内放射性药物市场规模CAGR为12.1%，预计2023年-2027年复合增速达到21.4%，到2026年市场规模将超过百亿。
为缩短我国与欧美发达国家放射性药物发展的差距，使国外创新的放射药产品进入中国并实现尽早上市，先通医药的战略布局为“先技术引进，再自主研发”。公司于2014年进军放射药领域，随后通过其在美国的子公司 Sinotau USA, Inc. 成立美国合资公司 Cerveau，以整合国际资源。2016 年 12 月，Cerveau 成功授权许可了默克原研的 MK-6240，拓展阿尔兹海默病诊断药物产品管线，目前，MK-6240 正被用于全球 60 多项学术和工业临床试验中，被超 16 家制药公司用于处于临床开发后期的阿尔茨海默病治疗候选药物，在中国，该项目也已取得临床批件，预计在今年上半年正式启动Ⅰ期临床试验。2023年2 月 7 日，纳斯达克上市公司 Lantheus 以预付款、潜在的额外开发和商业里程碑付款收购先通医药在美合资公司 Cerveau。此次交易预示着核药领域越来越被认可。
截至2022年年底，先通医药手握超15个在研创新项目，其中2个处于NDA审评阶段、4个已进入临床实验阶段。从进展来看，可用于阿尔茨海默病(AD)早期诊断的Aβ-PET显像剂“氟[18F]比他班注射液”上市申请已于2022年7月获得CDE受理，这是目前头个提交NDA的Aβ-PET显像剂，预计即将可广泛应用于临床中，该产品也将成为国内头个上市的可应用于AD诊断的Aβ-PET显像剂。另外，镥[177Lu]氧奥曲肽注射液Ⅲ期临床试验首例受试者2022年9月已顺利完成随机入组，并顺利完成给药，是国内头个进入临床阶段的肽受体放射性核素疗法(PRRT) 药物，或打破国内无PRRT药物的局面。
从2005年成立以来，先通医药已获得物明投资、启明创投、本草资本、荷塘创投、国科嘉和、中金资本、朗玛峰创投、国寿大健康基金、大钲资本等十余家大型机构的投资。其中在2020年和2021年两年间累计完成总额近10亿元人民币的A轮和B轮融资，创造了国内核药公司的融资额记录。
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