来源：米内网格局数据库
目前国内已上市的DPP-4抑制剂有6种，包括西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀和曲格列汀。默沙东的磷酸西格列汀片是全球以及中国首款上市的DPP-4抑制剂，2021年在中国三大终端6大市场销售额已突破20亿元。
2019年至2022年，国内药企相继完成了对进口DPP-4抑制剂的首仿药的围猎，随后多款DPP-4抑制剂进入仿制药密集获批期，本土药企的入局进一步推动DPP-4抑制剂市场扩容。
6款已上市DPP-4抑制剂首仿药获批企业分别为正大天晴（磷酸西格列汀片）、豪森药业（维格列汀片）、奥赛康（沙格列汀片）、亚宝药业（苯甲酸阿格列汀片）、东阳光药（利格列汀片）、科伦药业（琥珀酸曲格列汀片）。目前西格列汀、维格列汀、阿格列汀等3个品种获批企业已超过10家，其中维格列汀片获批仿制企业高达19家。
国内DPP-4抑制剂获批情况
目前2款DPP-4抑制剂已被纳入国家集采，帮助糖友用上质优价廉的DPP-4抑制剂。维格列汀片为第三批集采品种，齐鲁制药以第一顺位中选，价格低至0.45元/片（50mg）。沙格列汀片为第五批集采品种，齐鲁制药再次以第一顺位中选，价格低至1.66元/片（5mg）。
米内网数据显示，受集采降价影响，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端维格列汀销售额跌破1亿元，同比下滑54.84%；2022H1中国公立医疗机构终端沙格列汀销售额超过2亿元，同比下滑41.84%。
13款1类新药发力，石药、苑东、正大天晴紧随而至
尽管首个国产DPP-4抑制剂创新药尚未获批上市，但该类药物研发竞争格局已十分激烈。
DPP-4抑制剂1类新药（不含复方制剂）研发进展
目前，国内主要有13款国产DPP-4抑制剂1类新药（不含复方制剂）在研。其中，恒瑞医药、海思科、盛世泰科、信立泰等4家企业的DPP-4抑制剂已提交上市申请，石药集团的DBPR108片已完成Ⅲ期临床试验，苑东生物的优格列汀片处于Ⅲ期临床阶段。
正大天晴的TQ-F3083胶囊、辰欣药业的欣格列汀片、山东百极地长的马来酸博格列汀片处于Ⅱ期临床阶段。此外，华东医药、绿叶制药、正大天晴3款DPP-4抑制剂1类新药处于Ⅰ期临床阶段。
13款DPP-4抑制剂创新药中，海思科的HSK7653片为双周制剂，苑东生物的欣格列汀片、山东百极地长的马来酸博格列汀片则为周制剂。
不难发现，正大天晴布局了2款DPP-4抑制剂1类新药，分别为TQ-F3083胶囊、TQ05510胶囊，足见公司对该类药物的重视。
创新DPP-4抑制剂复方制剂也早已有企业布局。作为磷酸盛格列汀片注册申报企业，盛世泰科还布局了CGT-2201胶囊，该药为DPP4/SGLT2复方制剂。恒瑞医药则布局了瑞格列汀二甲双胍片，且已于今年1月13日提交上市申请。
此外，通化东宝还布局了三靶点抑制剂WXSHC071胶囊，该药是全球首个将SGLT1/SGLT2/DPP4此3靶点结合的治疗2型糖尿病产品。
群雄逐鹿之下，国产DPP-4抑制剂创新药不久将实现零的突破，你期待哪一家企业摘冠呢？
资料来源：米内网数据库、公司公告
注：米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
