糖尿病是一种临床上以高血糖为主要特征的代谢性疾病，目前其治疗药物可分为非胰岛素类降糖药和胰岛素类降糖药这两大类，细分来讲可有双胍类、胰岛素及其类似物、GLP-1受体激动剂、磺脲类、格列奈类、GKA药物等十大类。
随着患者人数增加等因素影响，近年来，全球糖尿病药物市场正呈现逐年增长趋势，也吸引着更多企业布局。目前，胰岛素类及非胰岛素类降糖药物市场竞争正愈发激烈。据数据显示，全球共有3142个药物的适应症就已包含了糖尿病，其中1461个在研。在研药物中，针对2型糖尿病适应症开发得较多。国内方面，561个在研药物的适应症已包含糖尿病，本土企业中，恒瑞医药、通化东宝、中国生物制药、华东医药则在该领域拥有较多在研药物。
其中，以恒瑞医药为例，近年来其在糖尿病领域就做了广泛的研发管线布局。2021年年末，恒瑞医药在糖尿病领域上市的头一个1类创新药恒格列净获批上市，该药历时10年研发，属于创新SGLT2抑制剂。恒瑞医药还在进行恒格列净与二甲双胍、DPP-4抑制剂复方制剂的开发。在如今降糖领域研发热门方向GLP-1/GIP双靶点激动剂方面，恒瑞医药也同样做了布局。
值得一提的是，11月28日，恒瑞医药公告近日公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HR20031片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
HR20031片是公司开发的脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍(缓释)的固定剂量三方制剂，拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病。HR20031片有望通过三种不同作用机制达到更好的降血糖作用。截至目前，HR20031片相关项目累计已投入研发费用约913万元。
经查询，国外已经上市的同类SGLT2抑制剂、DPPIV抑制剂和二甲双胍缓释三方制剂共有两款：勃林格-礼来糖尿病联盟的TrijardyXR(恩格列净/利格列汀/二甲双胍缓释片)和阿斯利康的QternmetXR(达格列净/沙格列汀/二甲双胍缓释片)，当前暂未查询到相关销售数据，国内也尚无同类药物获批上市。
业内分析认为，在带量采购常态化以及仿制药一致性评价政策下，国内糖尿病仿制药市场竞争正逐渐进入白热化，同时，也正在迫使国内企业从仿制药加速迈向Fast-follow以及First-in-class。药企研发提速，多家药企扎堆热门靶点，争相内卷。在此背景下，预计未来除了恒瑞医药外，还将有越来越多药企的糖尿病新药将进入临床阶段，并在国内递交上市申请。
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