为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，国家药监局组织起草了《关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）》以及《关于药品注册申请电子申报有关要求的通知（征求意见稿）》《申报资料电子光盘技术要求（征求意见稿）》《药品注册申请电子文档结构（征求意见稿）》和《承诺书（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。
请于2022年11月20日前将有关意见反馈至我局。
联系电话：010-85242409
电子邮箱：zhongwch@cde.org.cn
附件：1.关于药品注册申请实施电子申报的公告（征求意见稿）
2.关于药品注册申请电子申报有关要求的通知（征求意见稿）
3.申报资料电子光盘技术要求（征求意见稿）
4.药品注册申请电子文档结构（征求意见稿）
5.承诺书（征求意见稿）
6.反馈意见表
国家药监局综合司
2022年11月4日
