我国癌症患者数量众多，目前癌症患者已经超过700万，且随着老龄化的加剧，新发癌症患者数量不断增长，预计2022年我国新发患者人数达到480万人，到2025年新发患者人数达520万人。面对癌症，广大患者面临巨大的尚未被满足的临床治疗需求，这也给抗癌治疗领域带来了广阔的市场空间。
在癌症的治疗方式上，过去包括手术治疗、放化疗以及靶向治疗等，但都有一定的缺陷，2010年以来，免疫疗法以其特异性攻击癌细胞、副作用显著小于化疗手段等优点，迅速成为一种新兴、有希望的癌症治疗技术，备受业内的关注。数据显示，2020年中国肿瘤免疫治疗市场规模为148亿元，未来预计将以43%的复合年增长率在2025年增长至889亿元。
据统计，目前A股市场上布局免疫治疗领域的公司已有20多家，包括恒瑞医药、复星医药、博腾股份、昭衍新药、华海药业、安科生物等。而在近日，又有一家主攻CAR-T技术的药企拟登科创板。
10月18日消息，上海恒润达生生物科技股份有限公司(下称“恒润达生”)的科创板IPO申请获得上交所受理。公司此次IPO计划发行不超过5000万股、募集25.39亿元，用于“肿瘤免疫细胞治疗产品研发项目”、“总部及产业化基地(一期)项目”以及补充流动资金等。
招股书显示，恒润达生主要聚焦于恶性血液病和实体肿瘤治疗领域，其主要研究免疫细胞疗法中的Car-T技术，即通过对患者的T细胞进行基因改造，让其可以杀死体内癌细胞的方法。
目前公司旗下坐拥10款在研药物，其中采用Car-T技术的药物共有6款，分别针对B细胞非霍奇金淋巴瘤、白血病、肾癌等不同疾病，其中治疗“复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/rB-NHL)”的HR001药物研发进展较快，已进入II期临床注册环节，并预计于2023年提交新药上市申请。
不过，由于相关产品均处于临床阶段未实现商业化，其报告期内几乎无营业收入，2019年至2021年甚至出现1.17亿元、1.03亿元和1.93亿元的净亏损。
业内认为，目前市场上以Car-T为核心技术并获得上市审批的药物数量并不多。截至2022年10月19日，中国市场上仅有药明巨诺的倍诺达、复星凯特的奕凯达获批上市，另外，科济药业用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞候选产品上市申请已获得受理，并有望成为成为国内第三款以Car-T为核心技术的创新药物。若恒润达生及其旗下药物能够成功上市，其将成为头个拥有CAR-T上市药物的科创板公司。
值得一提的是，除了能否通过后续临床试验和上市以外，商业化落地的不确定性也是摆在恒润达生面前的难题。从已上市CAR-T技术类的药品定价来看，往往都动辄百万，能接受这种高昂价格疗法的群体有限。目前不少业内寄希望于进医保，据国家医保局9月17日发布的《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查199个药品》，药明巨诺的倍诺达(瑞基奥仑赛注射液)已进入初审名单，但业内认为该产品短期内进医保的可能性不是很大。
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