点击图片查看原图| 产品名称 | 复方双氯芬酸钠利多卡因注射液 |
| 类 别 | 化学合成药物 |
| 新药类别 | 四类新药 |
| 剂 型 | 小水针 |
| 规 格 | 2ml:双氯芬酸钠75mg与盐酸利多卡因20mg |
| 开发程度 | 正在进行临床研究 |
| 申请专利 | 未申请 |
| 转让标的 | 新药证书 |
| 转让费用 | 140万元 |
| 适 应 症 | 本药用于以下病症的治疗： （1） 肌肉、关节、关节囊、腱、腱鞘和腰脊椎的炎症、关节变性和关节外风湿病,如慢性风湿关节炎、关节炎、关节病的椎骨脱位、关节粘连性脊椎炎、软组织风湿、滑囊炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神经痛、颈椎综合症和某些神经炎、神经疼痛的病例。 （2） 急性痛风发作。 （3） 非风湿炎症的疼痛。 |
| 新药简介 | 双氯芬酸钠应用于各种风湿、类风湿性关节炎、神经炎、红斑狼疮、强直性脊椎炎,癌症手术后引起的疼痛及各种原因引起的发热等,它作为环氧化酶的强抑制剂,可减少前列腺素、前列环素以及血栓素产物的合成,从而达到镇痛消炎的目的。其消炎、镇痛、解热作用效果较消炎痛强2.0~2.5倍,较阿斯匹林强26~50倍。1双氯芬酸钠与奥湿克(美国Sear-Le公司生产)进行临床疗效的比较分析,对于老年退行性关节炎、慢性腰腿痛、颈肩痛症,其有效率与对照组基本一致,而胃肠不良反应较奥湿克小,且年龄、性别对该药的吸收也无明显的差异。2目前临床常用的双氯芬酸钠注射液含量为50mg/2ml或75mg/3ml,我公司研制的双氯芬酸钠注射液规格为2ml:双氯芬酸钠75mg与盐酸利多卡因20mg,在提高了双氯芬酸钠注射液浓度的基础上,减少了注射液的体积,使临床应用更加方便。另外双氯芬酸钠注射液(50mg/2ml)肌注时出现42~45%较强注射疼痛,复方双氯芬酸钠中含有盐酸利多卡因,可快速有效降低局部注射疼痛.并且由于该药耐受性好,剂量小,个体差异小,胃肠道副反应也比大多数非甾体类抗炎药轻,目前已广泛使用于世界各地包括美国在内的120多个国家和地区。故开发本品有很大的市场潜力和广阔的市场前景。1 双氯芬酸钠及盐酸利多卡因均已收载于中国药典2000年版，复方双氯芬酸钠注射液,由瑞士(Mepha)药厂研制生产,商品名为奥尔芬-75(Olfen-75),我国于1998年经国家药品监督管理局批准进口。现国内尚无生产厂家。 |
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