晶型研究是制药的核心技术,国家"医药工业十二五发展规划"将药物晶型研究列为提升药物质量安全的主要任务和重点技术,药物晶型研究和药物结晶工艺开发作为药物研发中一个至关重要的环节。通过开发药物分子的优势晶型和盐型来提高难溶性药物的溶解度和生物利用度,或者开发药物分子的新晶型来规避原研药专利,已经成为创新药和仿制药中一个必不可少的研究方向。这其中有许多难点问题需要探讨研究。为了帮助企业解决相关领域研究的实际问题,加强学术研究机构与制药企业在药物晶体研究开发方面的沟通与交流,全国医药技术市场协会定于2013年11月29日-12月1日在上海市举办“药物结晶关键技术研究应用与案例分析研讨会”请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:
一、主要内容
1.高通量结晶技术(盐型、晶型、共晶筛选及评价技术等)
2.固态表征技术(晶体结构解析、多晶型定性定量分析鉴别技术等)
3.药物注册中的晶型问题及专利保护策略研究
4.PAT 技术优化和控制结晶和合成工艺
5.PAT工具在药物结晶工艺开发中的应用
6.药物结晶工艺开发、优化与放大技术及实例分析
7.药物晶型的转化与控制问题研究
8.药物结晶粒度控制
9.药物的晶型检测的手段及多晶型的分析鉴别技术
10.新型结晶技术(超临界结晶技术、连续结晶技术及生物大分子结晶技术研究等)
11.仿制晶型药物研发的策略及注意问题
12.新型药物结晶制备研究与开发
二、参加对象
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关研发、质量分析控制等专业人员;从事药品监测与评价、注册事务、企业QA和QC相关人员。
三、会议说明
1、主讲嘉宾均为行业内资深专家、SFDA审评专家,理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑,欢迎来电咨询
2、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
3、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性,且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺,文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱,一般文章以3000~5000字为宜。截止日期:2013年11月19日
四、培训费用
培训费:1980元/人。培训费包括:培训、研讨、资料及论文集。食宿统一安排,费用自理。
五、联系方式
电 话:13263309251 传 真:010-53032731
联 系 人:李 洋 邮 箱: qgyyxh2011@163.com
附件一:会议日程安排
附件二:参会报名表
全国医药技术市场协会
二零一三年十月
附件一:
日 程 安 排 表(以现场为准)
11月30日
(星期六)
09:00-12:00 一.系统性晶型筛选或成盐筛选研究方法
主讲人:中国科学院上海药物研究所
二.创新药研发中的晶型问题探讨和案例分享
主讲人:陈敏华博士 苏州晶云药物科技有限公司的首席执行官
三.药物结晶技术与优化过程分析(结晶粒度控制等)
主讲人:龚俊波 天津大学国家工业结晶工程技术研究中心副主任
11月30日
(星期六)
14:00-17:00
一.药物新型固体形态结晶研究的案例及体会
主讲人:陆 杰 教授 江南大学
二.药物多晶型鉴定及定量分析技术
三.药物晶体形(型)态优化与控制过程中的PAT技术
主讲人: 郝红勋博士 天津大学国家工业结晶工程技术研究中心硕士生导师,
曾经在PFIZER,MERCK,J&J,Roche等公司做专职高级研究人员
12月1日
(星期日)
09:00-12:00 一.药物晶型开发与过程控制及晶型转化研究
主讲人:沙作良 教授 天 津 科 技 大 学
二.晶型药物专利保护策略研究
主讲人:丁锦希,中国药科大学医药知识产权研究所所长,现为国务院知识产权战略办公室专家
12月1日
(星期日)
14:00-16:30
一.固态表征技术
二.药物晶型理论预测及聚合物异相成核对药物晶型的选择
主讲人:上海医药工业研究院相关专家
郎美东教授 华东理工大学 中国晶体学会晶体药物专业委员会常务委员
三.药物注册中的晶型问题
主讲人:上海医药工业研究院(曾在SFDA审评中心负责相关工作)
四.新型药物结晶制备研究与开发
主讲人:企业代表(待定)
附件二:
药物结晶关键技术研究应用与案例分析研讨会回执表
因名额有限如参加发回执到qgyyxh2011@163.com或传真010-53032731李洋
单位名称 联系人
地 址 邮 编
姓 名 性别 职务 电 话 传真/E-mail 手 机
大会发言:是○ 否○
住宿是否需要单间:是○ 否○ 入住时间 日至 日
想交流的内容:
:
电 话:13263309251 电 传:010-53032731
联 系 人: 李 洋 电子邮箱:qgyyxh2011@163.com
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联系方式
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