中国中西药技术创新协会

一、 会议主题及征文内容： 1、全球仿制药市场发展趋势分析； 2、中国仿制药的发展前景和市场分析； 3、中国仿制药政策和仿制药出口政策分析； 4、仿制药研发思路与评价体系; 5、仿制药品申报要求及常见问题分析； 6、新药制剂与仿制药物研发药理毒理研究的技术要求与问题； 7、《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术评价要求； 8、仿制药制备工艺研究与放大验证的技术要求及评价要点; 9、仿制药品质量研究及稳定性研究的技术要求； 10、仿制药杂质的方法学研究与评价、溶出度实验方法的研究； 11、仿制药和改剂型品种的药效学研究与安全性评价的技术要求； 12、仿制药和改剂型品种的生物等效性研究的一般原则和常见问题分析； 13、美国仿制药研发与审批新程序及医疗保健中仿制药的作用； 14、药品制剂专利保护与仿制药开发中规避专利侵权。