（一）中药注射剂研究生产关键技术与安全性
1、中药注射剂的注册与安全性再评价及其评审进展；
2、中药注射剂现状分析、不良反应的特点及成因；
3、中药注射剂药理毒理与生物活性测定方法学研究；
4、中药注射剂制备工艺研究和工艺过程控制新技术；
5、中药注射剂品种的质量标准及流通环节的质量控制与安全性研究；
6、中药注射剂药效与临床应用、有效性和安全性问题研究；
7、过滤技术、指纹图谱技术在中药注射剂质量控制中与生产中应用。
（二）药用辅料及药包材质量控制技术
1、药用辅料、药物制剂、药包材注册与安全性评价、评审
2、药包材的药物稳定性和相容性研究、检验检测经验；
3、药用辅料功能性指标与制剂质量及安全评价；
4、注射用药用辅料功能性指标与注射剂质量、安全性
5、新型药用辅料应用与制剂工艺研究及增溶性药用辅料筛选与评价；
6、药用辅料对制剂崩解与溶出作用及制剂防潮中应用技术；
7、药用辅料安全性品种优选、用量优选与质量控制
8、药物制剂的辅料及配伍：剂型、辅料、辅料与药物的相互作用；
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